Ксеомін

Ксеомін

• Лише чистий активний нейротоксин без комплексоутворювальних білків.
• Мінімальний ризик зниження ефективності навіть при тривалому застосуванні, пов’язаний з утворенням нейтралізувальних антитіл.
• Висока стабільність — до 36 місяців. Зберігає активність за кімнатної температури.
• Зручні умови транспортування та зберігання.
• Два варіанти дозування — можливість індивідуального підходу до кожного пацієнта.

Особливість препарату Ксеомін

Ксеомін — єдиний препарат ботулотоксину типу А, вільний від комплексоутворювальних білків.

Спеціально розроблений унікальний процес виробництва препарату Ксеомін дає змогу видалити комплексоутворювальні білки, які не мають терапевтичної дії.

• Комплексоутворювальні білки — це чужорідні для організму людини білки, які можуть стимулювати утворення нейтралізувальних антитіл.
• Унаслідок появи нейтралізувальних антитіл можливий розвиток часткової або повної резистентності до препарату.

Ксеомін: у чому перевага очищеного препарату БТА?

Імуногенність та зниження ефективності при повторному застосуванні:

• в естетичній практиці випадки зниження ефективності препарату при повторному застосуванні зустрічаються досить часто;
• опубліковані дані свідчать, що при повторному введенні ботулотоксину в декілька анатомічних зон ризик зниження ефективності терапії може зростати;
• у клінічній практиці описані випадки розвитку вторинної неефективності терапії, пов’язаної з формуванням нейтралізувальних антитіл після введення препаратів ботулінічного токсину типу А, що містять комплексоутворювальні білки;
• обираючи препарат ботулотоксину типу А, очищений від комплексоутворювальних білків, можна знизити ризик імуногенності.

Висока стабільність

Дослідження стабільності Ксеоміну, проведені відповідно до вимог ICH, продемонстрували тривалу стабільність препарату.

• Нерозкритий флакон Ксеоміну можна зберігати за кімнатної температури, нижче 25 °C, протягом 3 років. Зберігання в холодильнику не є обов’язковим.
• Таким чином, ризик зниження ефективності процедури через порушення вимог холодового ланцюга при використанні Ксеоміну мінімізований.
• Після відновлення препарат можна зберігати за температури 2–8 °C протягом 24 годин.

Умови зберігання: до 25 °C.

Термостабільність: висока стабільність при температурі до 60 °C.

Еквівалентність препаратів була підтверджена незалежними експертами, лікарями та пацієнтами під час чотиримісячного порівняння результатів корекції із застосуванням Ксеоміну та онаботулотоксину.

Результати порівняльного багатоцентрового проспективного рандомізованого подвійного сліпого дослідження, проведеного у США за участю 250 пацієнтів, підтвердили зіставну ефективність Ксеоміну та онаботулотоксину при корекції помірно та сильно виражених міжбрівних зморшок за співвідношення доз 1:1.

Висока ефективність препарату Ксеомін при корекції міжбрівних зморшок, еквівалентна онаботулотоксину.

• Еквівалентна ефективність препаратів Ксеомін та онаботулотоксин через 1, 2, 3 і 4 місяці була підтверджена як незалежними експертами, так і лікарями, які проводили дослідження.
• Однаково високий рівень задоволеності спостерігався у пацієнтів, які отримували Ксеомін або онаботулотоксин, за результатами оцінювання через 1, 2, 3 і 4 місяці спостереження.

* Клінічний ефект визначали як покращення щонайменше на 1 бал за шкалою оцінки мімічних зморшок.

Ксеомін: дози для естетичної корекції

Значення даних реальної клінічної практики

Дослідження реальної клінічної практики — проспективні спостережні дослідження, аналізи баз даних страхових компаній і ретроспективний аналіз медичної документації — покликані:

• доповнювати та підтверджувати висновки, отримані в рандомізованих клінічних дослідженнях (РКД)*;
• розширювати знання про ефективність лікарського препарату та підтверджувати його безпеку в більш різноманітних групах пацієнтів.

Дослідження

Перехід від онаботулотоксину A (ONA) до інкоботулотоксину A (INCO — Ксеомін) для застосування в естетичній медицині: канадське багатоцентрове ретроспективне дослідження реальної клінічної практики.

Мета дослідження

Метою дослідження було порівняти інтервали між ін’єкціями та дозування ONA і INCO при корекції динамічних зморшок обличчя як непрямі показники тривалості дії та клінічної ефективності ботулінічного токсину в умовах реальної клінічної практики.

Результати

• Результати свідчать, що інтервали між ін’єкціями та дозування INCO і ONA є зіставними при корекції динамічних зморшок обличчя.
• Дані реальної клінічної практики підтверджують результати попередніх досліджень, у яких зазначалося, що співвідношення доз INCO : ONA становить 1:1.

* РКП — реальна клінічна практика.
** SD (standard deviation) — стандартне відхилення.

Якість, перевірена часом

Виробник препарату — німецька компанія Merz, яка має понад 110 років досвіду у фармацевтичній галузі.

• Схвалений більш ніж у 67 країнах світу.
• Застосовується у понад 2,5 млн пацієнтів.
• Забезпечує швидкий і передбачуваний результат із тривалим ефектом.
• Має доказову клінічну базу.
• При тривалому застосуванні потенційно знижує ризик утворення нейтралізувальних антитіл.
• Безпека та ефективність підтверджені FDA та численними клінічними дослідженнями.
• Добре переноситься за оцінками пацієнтів.
• Містить очищений нейротоксин без комплексоутворювальних білків.
• Стабільний і зручний у використанні, не потребує спеціального низькотемпературного режиму зберігання та може зберігатися за кімнатної температури.
• Не потребує заморожування.