Ксеомин

Ксеомин

• Только чистый активный нейротоин без комплексообразующих белков
• Минимальный риск неэффективности даже при длительном применении в связи с образованием нейтрализующих антител
• Высокостабилен – 36 мес. Сохраняет активность при комнатной температуре
• Удобные условия транспортировки и хранения
• 2 дозировки  – Индивидуальный подход к каждому клиенту

Особенность препарата ксеомин

Ксеомин: единственный препарат БТА, свободный от комплексо­образующих белков

Специально разработанный уникальный процесс производства препарата ксеомин позволяет удалить комплексообразующие белки, которые не оказывают терапевтического действия.

• комплексообразующие белки — это чужеродные для организма человека белки, которые могут стимулировать образование нейтрализующих антител.
• из-за появления нейтрализующих антител возможно развитие частичной или полной резистентности к препарату.

Ксеомин: в чем преимущество очищенного препарата БТА?

Иммуногенность и неэффективность при повторном применении

• в эстетической практике неэффективность препарата при повторном его приме­нении отмечается достаточно часто.
• опубликованные данные свидетельствуют о том, что при повторном применении ботулотоксина на нескольких участках повышается риск неэффективности терапии.
• реальная практика: описаны случаи развития вторичной неэффективности терапии, связанной с формированием нейтрализующих антител после введения препарата ботулинического токсина типа а, содержащего комплексообразующие белки.
• выбирая очищенный от комплексообразующих белков препарат бта (ботулотоксин а), вы обеспе­чиваете снижение риска иммуногенности.

Высокая стабильность

Исследования стабильности ксеомина (в соответствии с ich продемонстрировали длительную стабильность препарата).

• невскрытый флакон ксеомин можно хранить при комнатной температуре (<25°с) в течении 3 лет. Нет необходимости хранить его в холодильнике.
• таким образом риск неэффективности процедуры из-за нарушений требований холодовой цепи при использвании ксеомина минимизирован.
• после восстановления ксеомин можно хранить при температуре 2-8°с в течении 24 часов.

Условия хранения до 25°с

Термостабильность – высокая стабильность при 60°с

Эквивалентность подтверждена независимыми экспертами, врачами и пациентами в ходе четырехмесячного сравнения результатов коррекции с препаратами ксеомин и онаботулотоксин.

Результаты сравнительного многоцентрового проспективного рандомизированного двойного слепого исследования, проведенного в сша с участием 250 пациентов, подтвердило сопоставимую эффективность препаратов ксеомин и онаботулотоксин, при коррекции умеренно или сильно выраженных межбровных морщин, в соотношении доз 1:1

Высокая эффективность препарата ксеомин при коррекции межбровных морщин, эквивалентна онаботулотоксину

• эквивалентная эффективность препаратов ксеомин и онаботулотоксин через 1, 2, 3 и 4 месяца при оценке как независимыми экспертами, так и врачами, проводив­шими исследование.
• одинаково высокая удовлетворенность пациентов, получивших ксеомин или онаботулотоксин, при оценке в 1, 2, 3 и 4 месяцы наблюдения.

* клинический эффект определяли как улучшение минимум на 1 бал по шкале морщин лица

Ксеомин дозы для эстетической коррекции

Значение реальной клинической практики

Исследования реальной клинической практики (проспективные наблюдательные исследования, анализы баз страховых компаний, ретроспективный анализ медицинской документации) призваны:

• дополнять и подтверждать выводы, полученные в ркп*;
• расширять знания об эффективности лекарственного препарата и подтверждения его безопасности в более разноо­бразной популяции больных.

Исследование

Переход от онаботулотоксина a (ONA) к инкоботулотоксину а (INCO-ксеомин) для лечения в эстетической медицине: канадское многоцентровое ретроспективное исследование реальной клинической практики.

Цель исследования

Это исследование было направлено на сравнение интервалов между инъекциями и дозировок ona и inco для лечения динамических морщин лица в качестве кос­венного показателя продолжительности и клинической эффективности бт в реальной клинической практике.

Результат

• результаты указывают, что интервалы между инъекциями и дозировка inco и ona являются сопоставимыми для коррекции динамических морщин лица.
• данные реальной клинической практики подтверждают результаты предыдущих исследований, в которых сообщалось, что конверсия дозирования inco: ona составляет 1:1.

*ркп — реальная клиническая практика
**sd (standard deviation) — стандартное отклонение

Качество, проверенное временем — производитель немецкая компания «merz» с более 110 летней историей в фармацевтической отрасли

• одобрен в более 67 странах мира
• применяется у более 2,5 млн. Пациентов
• быстрый и предсказуемый результат с долгосрочным эффектом
• доказательная клиническая база
• при длительном использовании потенциально снижает риск образования антител
• безопасность и эффективность подтверждена fda и многочисленными исследо­ваниями
• хорошо переносится по оценкам пациентов
• чистый нейротоксин — не содержит комплексных белков
• стабильный, легкий в использовании, не требующий низких температурных режимов и может хранится при комнатной температуре
• не требует заморозки